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J&J reanuda vacunación en Europa tras revisión regular

Regulador médico afirmó que beneficios superan los riesgos.

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J&J reanuda vacunación en Europa tras revisión regular

La farmacéutica Johnson & Johnson (J&J) reanuda el despliegue de su vacuna Covid-19 en Europa. Medidas se dan luego de que el ente regulador médico dijera que los beneficios de la inyección superan el riesgo de coágulos sanguíneos; estos son potencialmente muy raros y tienen la posibilidad de ser mortales.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó agregar una advertencia sobre coágulos sanguíneos raros con recuento bajo de plaquetas en la sangre; pues lo ideal sería que se indique sobre ello en la etiqueta del producto de la vacuna. Además, afirmó que los beneficios de la inyección de una dosis superan sus riesgos.

La fabricante de vacunas renovará sus etiquetas en sus paquetes; ello con el fin de advertir posibles contradicciones no frecuentes. En adición, añadirá instrucciones para tratar y reconocer estos efectos negativos.

Por tanto, Johnson & Johnson seguirá realizando envíos para toda la Unión Europea, Islandia y Noruega.

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Asimismo, el director científico de J&J, Paul Stoffels, comenta sobre lo suscitado. “Es un evento extremadamente raro. Esperamos que, al concienciar a la gente y al implementar una guía clara de diagnóstico y terapéutica, podamos restaurar la confianza en nuestra vacuna”, señala.

Pronta reanudación

J&J dijo que estaba trabajando con países europeos para reanudar los ensayos clínicos en curso para su vacuna.

“El resultado de la revisión de la vacuna es importante para los esfuerzos globales de vacunación mundiales. La vacuna Johnson & Johnson no tiene los requisitos de almacenamiento de frío extremo de las vacunas de ARNm”, dijo el analista de Edward Jones Ashtyn, en referencia a las vacunas de Moderna y Pfizer.

Mientras tanto, la farmacéutica trabajan con los reguladores de EE. UU. Para obtener la autorización para su planta de producción de vacunas con sede en Baltimore. Pues, espera comentarios en los próximos días.

Emergent cerró la producción en su planta a principios de este mes después de que los errores de fabricación arruinaran millones de dosis de J&J en marzo.

En tanto, J&J dijo que cumpliría sus compromisos de enviar 200 millones de dosis en Europa y 100 millones en Estados Unidos.