Fármaco contra el alzhéimer: Tres claves del Lecanemab

A inicios de este año, en Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), otorgó la aprobación acelerada al Lecanemab, un nuevo fármaco de Eisai en asociación con Biogen, que busca retrasar el avance del alzhéimer en una etapa temprana.

Esto, a raíz de los resultados de un ensayo clínico de fase III publicado en The New England Journal of Medicine; del cual, Christopher van Dyck, MD, director de la Unidad de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer de Yale, fue el autor principal.

Según se explica en el artículo, Lecanemab elimina una proteína pegajosa del cerebro que, según se considera, permite el avance del alzhéimer. Pero, ¿qué tan efectivo es?

Efectividad

Para el ensayo, se aplicó un tratamiento con el fármaco y otro con un placebo a un total de 1795 personas con alzhéimer sintomático en etapa temprana. Luego de los 18 meses del tratamiento, se pudo observar que en los pacientes que recibieron el Lecanemab, se redujo el deterioro clínico en un 27%; en comparación con aquellos que solo recibieron el placebo.

“El tratamiento con anticuerpos se dirige selectivamente a las formas de proteína amiloide; las que se considera las más tóxicas para las células cerebrales”, explicó el Dr. van Dyck, quien además contó que las personas que recibieron el fármaco contra el alzhéimer tuvieron una reducción significativa en la carga de amiloide en las pruebas de diagnóstico por imágenes; y por lo general alcanzaron niveles normales al final del ensayo.

Por otro lado, los que recibieron el fármaco también redujeron en 26% una medida secundaria clave de la función cognitiva; así como en 37% una medida de la vida diaria, en comparación con el grupo del placebo.

“¿Me gustaría que los números fueran más altos? Por supuesto, pero no creo que sea un efecto pequeño”, dijo el doctor, al analizar los resultados del fármaco contra el alzhéimer.

“Estos resultados también podrían indicar un punto de partida para efectos más grandes. Los datos parecen alentadores de que cuanto más largo sea el período de tratamiento, mejor será el efecto. Pero necesitaremos más estudios para determinar si eso es cierto”, precisó.

Efectos secundarios del fármaco contra el alzhéimer

Ahora, si bien su efectividad puede comprobarse con este estudio, se debe tener presente que puede generar efectos secundarios.

Dentro de los más comunes entre los pacientes con alzhéimer (26.4% de los participantes con el fármaco frente a 7.4% en el grupo de placebo) se observó una reacción relacionada con la infusión; la cual, puede incluir síntomas transitorios, como sofocos, escalofríos, fiebre, sarpullido y dolores corporales.

Aunque, cabe señalar que la mayoría (96%) se trató de reacciones leves a moderadas; y el 75% de ellas ocurrió después de la primera dosis.

“Podemos medicar a esas personas con anticipación si descubrimos que los presentan repetidamente”, dice el Dr. van Dyck, al explicar los efectos del fármaco contra el alzhéimer. “Podemos usar medicamentos como difenhidramina, paracetamol, Benadryl o Tylenol. Pero esto generalmente no es un problema”.

Por otro lado, se presentaron anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide con edema o formación de líquido en el cerebro. Esta situación se presentó en el 12.6% de los participantes del ensayo en comparación con el 1.7% del grupo de placebo.

“Por lo general, es asintomático cuando ocurre, pero podemos detectarlo en las resonancias magnéticas” explicó el doctor respecto a este efecto del fármaco contra alzhéimer. “A menudo no dejamos de dosificar si lo vemos, a menos que haya síntomas; en cuyo caso detendríamos las infusiones hasta que se resuelva por completo”.

También, el 17.3% de los participantes del ensayo experimentaron anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide con hemorragia cerebral; en comparación con el 9% en el grupo de placebo.

Disponibilidad

Finalmente, hay que mencionar que si bien es posible que pronto se ofrezca el fármaco contra el alzhéimer en los consultorios médicos, el precio será una barrera; pues, según informes, Eisai ha fijado el tratamiento en US$26 500 al año.

Aunque podría bajar si la FDA le da una aprobación tradicional al medicamento, por ejemplo.